google.com, pub-2775271242196569, DIRECT, f08c47fec0942fa0
27 September 2023

Jalani Hidup Sehat Dengan Terapi Yang Tepat

Waspadai Wabah Penyakit Paru Pada Balita, Pfizer Buat Vaksinnya

OBATDIGITAL – Selain COVID-19, Amerika Serikat menghadapi penyakit lain yang banyak menyerang balita. Meski begitu lansia dan penderita gangguan sistem kekebalan juga gampang terkena.

Penyakit ini mirip dengan COVID-19 yaitu menyerang paru-paru. Bedanya penyakit ini disebabkan oleh respiratory synctial virus (RSV)

RSV adalah virus menular dan penyebab umum penyakit pernapasan.

Di Amerika Serikat (AS) saja, sekitar 2,1 juta kunjungan rawat jalan dan 58.000 rawat inap terjadi setiap tahun di antara anak-anak di bawah lima tahun akibat virus ini.

Untuk orang dewasa yang lebih tua di AS, infeksi RSV menyumbang sekitar 177.000 rawat inap dan 14.000 kematian setiap tahun.

Sejauh ini belum ada vaksin untuk mencegah RSV, dan komunitas medis terbatas hanya menawarkan perawatan suportif bagi mereka yang menderita penyakit tersebut.

Maka Pfizer, perusahaan farmasi asal AS mengembangkan vaksin RSV. Vaksin tersebut sudah mendapatkan registrasi untuk melakukan uji klinis tahap 3. Itu tertuang dalam rilisnya Pfizer (28/2/2022).

Vaksin itu sementara buat pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah terkait RSV penyakit pada bayi sejak lahir sampai usia enam bulan dengan imunisasi aktif ibu hamil. Pfizer akan mempublikasikan hasil dari uji klinis ini di masa mendatang.

“Keputusan hari ini adalah langkah penting berikutnya di jalan kami menuju persetujuan peraturan potensial untuk kandidat vaksin RSV ibu kami dan merupakan tonggak penting dalam upaya kami untuk membantu mengatasi dampak merugikan penyakit RSV pada bayi,” kata Kathrin U. Jansen, Ph. D., Wakil Presiden Senior dan Kepala Penelitian & Pengembangan Vaksin di Pfizer.

“Jika disetujui oleh FDA, imunisasi ibu ini berpotensi menjadi kandidat vaksin pertama untuk membantu melindungi bayi di bulan-bulan pertama kehidupannya yang rentan dari penyakit yang disebabkan oleh virus yang sangat menular ini,” kata Jansen.

“Kami menantikan dialog berkelanjutan kami dengan FDA untuk mempercepat pengembangan kandidat vaksin RSV ibu kami.”

Keputusan ini merupakan tindak lanjut keputusan FDA November 2018 untuk memberikan status Jalur Cepat ke RSVpreF. Status Jalur Cepat adalah proses yang dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat peninjauan obat dan vaksin baru yang dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis.