Satu Lagi, Obat Kanker Payudara Produk AstraZeneca Disetujui

OBATDIGITAL – Setelah Lynparza mendapat persetujuan di Eropa untuk pengobatan kanker payudara stadium dini, produk lain AstraZeneca pabrik obat asal Inggris, juga mendapat persetujuan oleh Badan Pengawas Obat dan Makan Amerika Serikat (FDA. Kali ini obat tersebut dibuat bersama Daiichi Sankyo’s, Jepang.

Enhertu yang mengandung trastuzumab deruxtecan telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara HER2-rendah yang tidak dapat direseksi atau metastasis (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang telah menerima kemoterapi sebelumnya di pengaturan metastatik atau kekambuhan penyakit berkembang selama atau dalam enam bulan menyelesaikan kemoterapi adjuvant.

Seperti dalam rilisnya dari situs AstraZeneca (6/8/2022), FDA memberikan ijin setelah mendapat hasil ujicoba DESTINY-Breast04 Tahap III. Dalam uji coba, Enhertu mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 50% dibandingkan kemoterapi pilihan dokter pada pasien dengan kanker payudara metastatik rendah HER2 dengan penyakit reseptor hormon (HR)-positif atau penyakit HR-negatif (kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata).

Menanggapi lampu hijau dari FDA, Dave Fredrickson, Wakil Presiden Eksekutif, Unit Bisnis Onkologi, AstraZeneca, menyebut bahwa persetujuan cepat Enhertu dalam kanker payudara metastatik rendah HER2 oleh FDA menggarisbawahi urgensi untuk membawa obat transformasional ini kepada pasien secepat mungkin.

“Pasien dengan tumor rendah HER2, yang diidentifikasi melalui metode pengujian HER2 yang ada, sekarang akan memiliki kesempatan untuk dirawat berdasarkan status HER2 mereka,” katanya.

Sementara itu, Ken Keller, Global Head of Oncology Business and President and CEO, Daiichi Sankyo, Inc, menyambut gembira ijin FDA. “Ini menandai momen monumental dalam pengobatan kanker payudara karena Enhertu adalah obat pertama yang diarahkan oleh HER2 yang disetujui untuk pengobatan kanker payudara. pasien dengan kanker payudara metastatik rendah HER2,” ucapnya.

Shanu Modi, Ahli Onkologi Medis, Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering, Amerika Serikat mengatakan bahwa sekitar setengah dari semua pasien dengan kanker payudara memiliki tumor yang rendah HER2, yang sebelumnya telah diklasifikasikan sebagai HER2-negatif dan belum memiliki pengobatan yang efektif. pilihan dengan obat-obatan bertarget HER2.

“Berdasarkan hasil yang menjanjikan dari percobaan DESTINY-Breast04, dokter mulai membedakan tingkat ekspresi HER2 dan mendefinisikan kembali bagaimana kanker payudara metastatik diklasifikasikan dengan populasi pasien rendah HER2 yang berbeda yang mungkin memenuhi syarat untuk trastuzumab deruxtecan,” ujar Modi.