Robert Califf Akhirnya Terpilih Jadi Ketua FDA

OBATDIGITAL – Dengan suara tipis 50-46, Robert Califf telah dikonfirmasi oleh Senat Amerika Serikat untuk memimpin Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).

Dengan demikian, Califf, yang sebelumnya menjabat sebagai komisaris FDA dari Februari 2016 hingga Januari 2017, mengambil alih pekerjaan yang telah diisi oleh kepala sementara Janet Woodcock selama 391 hari.

Analis di RBC Capital Markets memuji hasil pemungutan suara tersebut, mengatakan Califf dapat membawa stabilitas peraturan dengan memberikan pesan yang lebih konsisten.

“Kami percaya biofarma dapat mengambil manfaat dari tangan yang mantap untuk membimbing lembaga melalui topik kontroversial seperti persetujuan antibodi anti-amyloid (BIIB) dan biologik me-too dari China dan dapat membantu melindungi agensi dari tekanan politik luar pada hal-hal yang berkaitan dengan COVID, seperti persetujuan obat oral dan vaksin pediatrik,” tulis para analis dalam sebuah catatan kepada investor.

Lebih lanjut, seperti dilansir dari Fierce Pharma (15/2/2022), pengalaman Califf dalam data besar dan kepercayaan pada uji coba besar dan acak, juga dapat “mengantar awal integrasi yang lebih besar antara teknologi dan perawatan kesehatan, terutama dalam desain uji coba dan analisis data,” tim RBC, yang dipimpin oleh Brian Abrahams, menulis kepada klien.

Dalam meraih nominasi, Califf harus menahan kritik dari kedua sisi pelaminan. Banyak Republikan menentang konfirmasinya karena apa yang disebut Senator Tommy Tuberville (Alabama) sebagai “agenda pro-aborsi” California.

Beberapa anggota senat dari Demokrat, sementara itu, melihat California terlalu terikat dengan industri farmasi, mengutip persetujuan FDA atas obat-obatan opioid selama masa jabatannya sebelumnya, yang berkontribusi pada krisis opioid.

Musuh Demokrat yang paling gigih di Senat adalah Joe Manchin (Virginia Barat). Califf muncul dalam pemungutan suara yang jauh lebih dekat daripada ketika dia pertama kali dinominasikan untuk memimpin lembaga tersebut.

Penghitungannya pada tahun 2016 mencapai 89-4, sementara pemungutan suara hari Selasa adalah yang terdekat dalam sejarah proses konfirmasi FDA.

Keputusan terdekat sebelumnya, 57-42, adalah untuk mengkonfirmasi calon Presiden Donald Trump, Scott Gottlieb.