Obatnya Dapat Restu FDA, Pfizer Jadi Pesaing Merck

OBATDIGITAL – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan lampu hijau kepada obat oral COVID-19 bermerk Paxlovid untuk penggunaan darurat.

Obat bikin perusahaan farmasi asal Amerika Serikat Pfizer ini merupakan obat oral yang sangat dinanti untuk individu yang baru saja terinfeksi yang berisiko tinggi berkembang menjadi bentuk penyakit yang parah.

Bagi Pfizer, otorisasi akan membawa rejeki nomplok pandemi besar lainnya. Dengan varian omicron yang melonjak di seluruh dunia dan dua perawatan antibodi yang sebelumnya andal menunjukkan sedikit keefektifan terhadap strain baru, otorisasi datang pada saat yang penting dalam perjuangan pandemi.

Pil tersebut telah dipuji sebagai game-changer potensial karena kemanjurannya, biaya yang relatif rendah dan kemudahan administrasi. Sebuah studi tentang Paxlovid—penghambat protease yang mencegah virus bereplikasi—menunjukkan hal itu mengurangi risiko rawat inap dan kematian hingga 89%.

Pfizer telah setuju untuk memasok AS dengan 10 juta kursus Paxlovid seharga US$5,29 miliar (UD$529 per kursus). Pada hari Rabu, Pfizer juga mengungkapkan akan memasok 2,5 juta kursus ke Inggris di atas perjanjian sebelumnya untuk 250.000 kursus.

“Otorisasi Paxlovid hari ini merupakan contoh luar biasa lainnya tentang bagaimana sains akan membantu kita pada akhirnya mengalahkan pandemi ini, yang, bahkan dalam dua tahun, terus mengganggu dan menghancurkan kehidupan di seluruh dunia,” ujar CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan yang dikutip Fierce Pharma (23/12/2021).

Sebulan yang lalu, analis SVB Leerink Geoffrey Porges memproyeksikan obat itu akan menghasilkan $24,2 miliar pada penjualan 2022. Menurut analis Cantor Fitzgerald Louise Chen, bersama dengan vaksin COVID-19, obat itu dapat membantu Pfizer mencapai US$ 50 miliar.

Bourla CEO Pfizer baru-baru ini mengatakan perusahaan dapat memproduksi 80 juta kursus pada tahun 2022, dengan 30 juta tersedia di paruh pertama tahun ini. Kursus pengobatan adalah 20 pil Paxlovid dan 10 pil ritonavir yang diminum selama lima hari.

Ritonavir adalah obat HIV yang bertindak sebagai booster untuk Paxlovid, menjaganya tetap aktif di dalam tubuh seseorang. Dengan otorisasi, Pfizer mengalahkan pengembang antivirus oral lainnya hingga garis finis.

Pil Merck dan Ridgeback—yang awalnya dikembangkan dua dekade lalu untuk mengobati flu—telah ditunjukkan dalam uji coba untuk mengurangi risiko rawat inap dan kematian hingga 30%.

Sementara molnupiravir disetujui di Inggris pada awal November 2021, namun regulator AS telah menunggu lebih banyak data tentang keamanannya.