OBATDIGITAL – Camber Pharmaceuticals, perusahaan farmasi Amerika Serikat, melakukan penarikan sukarela satu lot suspensi oral atovaquone yang digunakan untuk mengobati salah satu bentuk pneumonia.
Seperti dikutip dari Fierce Pharma, penarikan obat tersebut dikarenakan adanya potensi kontaminasi mikroba Bacillus cereus.
Dalam pengajuan yang diposting di situs web FDA, perusahaan mengatakan penarikan tersebut mencakup lot #E220182 atovaquone, USP 750mg/5mL, di tingkat konsumen.
Obat tersebut dikemas dalam botol HDPE 210 mililiter dengan tanggal kedaluwarsa Desember 2023. Lot yang ditarik didistribusikan ke grosir, distributor, apotek ritel, dan apotek pesanan melalui pos secara nasional.
Atovaquone biasanya digunakan untuk mencegah dan mengobati pneumonia pneumocystis jiroveci pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas yang tidak dapat mentolerir obat lain seperti trimethoprim-sulfamethoxazole.
Mereka yang paling berisiko terhadap kontaminasi mikroba semacam itu adalah pasien dengan gangguan kekebalan. Kontaminasi B. cereus dapat menyebabkan infeksi yang mengancam nyawa seperti endokarditis dan infeksi jaringan lunak nekrosis.
Sejauh ini, pihaknya belum menerima laporan dampak buruk terkait penarikan tersebut.
Berita Terkait
Cara Lain Kurangi Risiko Diabetes Adalah Konsumsi Cokelat Hitam
Pfizer Ajak 2 RS Kembangkan Telekonsultasi Kanker Payudara
Wanita Perlu Tahu Kanker Mematikan Ini