FDA Tarik Ratusan Obat Anti Depresan Ini, Kenapa?

OBATDIGITAL – Duloxetine merupakan salah satu jenis obat antidepresan yang umum digunakan secara luas dan disetujui pada tahun 2004. Obat ini digunakan untuk mengobati kecemasan, depresi, dan gangguan kesehatan mental lainnya.

Namun ternyata obat ini diduga mengandung nitrosamin yang dapat menyebabkan kanker. Badan Pengawas Obat Makanan Amerika Serikat (FDA) mengeluarkan pernyataan itu pada 5 Desember 2024 lalu.

FDA menindaklanjuti dengan menarik lebih dari 233.000 botol duloxetine dalam merk obat Cymbalta. Obat ini diproduksi Eli Lilly & Company).

FDA berdalih kadar tinggi zat obat nitrosamin, N-nitroso-duloxetine dikawatirkan mengandung bahan kimia karsinogenik. Sebelumnya penarikan pada bulan Oktober 2024, juga dilakukan. FDA menarik sekitar 7000 botol dari rak-rak apotek.

Selain obat anti-depresan, obat-obat lain juga pernah diberitakan ditarik dari pasaran. Antara lain, penarikan lebih dari 12 juta botol obat penurun tekanan darah, seperti valsartan dan losartan, yang telah ditarik dari pasaran sejak tahun 2018.

Selain itu, keluarga kontaminan yang sama telah ditemukan dalam obat sakit maag famotidine (Zantac; Sanofi), obat diabetes metformin (Fortamet; Ajanta Pharma), dan obat berhenti merokok varenicline (Chantix; Pfizer), yang menyebabkan penarikan masing-masing produk.

Sebenarnya, jumlah kecil kandungan nitrosamin umumnya ditemukan dalam makanan, yaitu air, daging olahan dan panggang, produk susu, dan sayuran.

Dalam beberapa kasus, nitrosamin dapat hadir dalam obat-obatan karena proses pembuatannya, struktur kimianya, atau kondisi penyimpanan dan pengemasannya.

Aries Kelana
Sumber: pharmacytimes.com