Regeneron Ingin Menguasai Saham Sanofi di Obat Kanker Paru Ini, Kenapa?

OBATDIGITAL – Libatyo rupanya membuat Regeneron kepincut. Obat yang mengandung senyawa kimia cemiplimab itu rupanya mencatat penjualan luar biasa sebagai obat kanker yang bekerja menyasar pada reseptor PD-1. Libatyo berfungsi sebagai penghambat reseptor PD-1. Sayangnya, obat tersebut masih menjadi milik Sanofi, perusahaan farmasi asal Prancis.

Maka, Regeneron Pharmaceuticals berencana untuk membeli hampir semua saham Sanofi dalam kolaborasi Regeneron dan Sanofi di obat itu. Jika sukses, ini akan memberikan Regeneron pengembangan eksklusif di seluruh dunia, komersialisasi, dan hak pembuatan obat tersebut.

Berdasarkan persyaratan, Regeneron akan melakukan pembayaran di muka sebesar US$900 juta kepada Sanofi, yang berhak menerima royalti 11% atas penjualan bersih Libtayo di seluruh dunia. Sanofi juga berhak atas pencapaian peraturan senilai US$100 juta setelah persetujuan pertama oleh FDA atau Komisi Eropa Libtayo dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk pengobatan lini pertama pasien tertentu dengan NSCLC (non-small cell lung cancer), serta pencapaian terkait penjualan hingga US$100 juta secara total selama dua tahun ke depan.

Seperti dilansir dari Contract Pharma (2/6/2022), transaksi penjualan saham ini diperkirakan akan ditutup pada kuartal 3 tahun ini. Setelah ditutup, Regeneron akan mencatat 100% penjualan dan pengeluaran global untuk program Libtayo.

Sebelumnya, Regeneron dan Sanofi menandatangani Perjanjian Lisensi dan Kolaborasi Imuno-onkologi pada 2015. Berdasarkan perjanjian tersebut, kedua perusahaan saat ini membagi laba operasi Libtayo di seluruh dunia secara merata dan ikut mengkomersialkan Libtayo di AS, dengan Sanofi bertanggung jawab penuh atas komersialisasi di luar AS.

Berdasarkan persyaratan, Regeneron akan melakukan pembayaran di muka sebesar US$900 juta kepada Sanofi, yang berhak menerima royalti 11% atas penjualan bersih Libtayo di seluruh dunia. Sanofi juga berhak atas pencapaian peraturan senilai US$100 juta setelah persetujuan pertama oleh FDA atau Komisi Eropa Libtayo dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk pengobatan lini pertama pasien tertentu dengan NSCLC, serta pencapaian terkait penjualan hingga US$100 juta secara total selama dua tahun ke depan.

Libtayo, yang ditemukan menggunakan teknologi VelocImmune Regeneron, adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang menargetkan reseptor pos pemeriksaan kekebalan PD-1 pada sel T. Libtayo adalah penghambat PD-1 terkemuka dan pertama di kelasnya untuk pengobatan kanker kulit non-melanoma yang disetujui dan dianggap sebagai standar perawatan.

Saat ini disetujui oleh otoritas pengawas obat-obatan di lebih dari 24 negara, termasuk oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) sebagai pengobatan monoterapi untuk pasien tertentu dengan karsinoma sel basal lanjut (BCC), karsinoma sel skuamosa kulit lanjut (CSCC) dan non-kecil lanjut. kanker paru-paru sel (NSCLC).

“Akuisisi strategis ini merupakan langkah besar menuju tujuan Regeneron untuk menjadi pemimpin onkologi global, berpusat di Libtayo sebagai pilihan penting dalam pengaturan di mana PD-1 inhibitor dapat digunakan sebagai monoterapi dan, yang menarik, dalam potensi kombinasi baru dengan kami yang berbeda dan beragam. saluran aset onkologi,” kata Leonard S. Schleifer, Presiden dan Chief Executive Officer Regeneron.

“Pada tahun 2021, Libtayo disetujui untuk dua indikasi monoterapi baru di AS dan UE (Uni Eropa). Penjualan produk bersih global meningkat 32% dari tahun ke tahun, memberikan landasan yang kuat untuk strategi onkologi multi-segi kami dan membantu memaksimalkan nilai potensial dari pipa kami.”