ilustrasi obat
0 0
Read Time:2 Minute, 0 Second

OBATDIGITAL – Ada harapan baru buat penderita gangguan bipolar. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) lumateperone sebagai obat untuk ganggaun bipolar yang diikuti dengan depresi. Obat bermerk Caplyta buatan Intra-Cellular Therapies ini diharapkan menjadi terapi tambahan obat yang sudah ada sebelumnya: lithium atau valproate.

Gangguan bipolar I dan bipolar II adalah kondisi kronis psikiatri yang menyerang sekitar 11 juta orang dewasa di Amerika Serikat. Menurut siaran pers, mereka ditandai dengan episode mania atau hipomania berulang yang diselingi dengan episode depresi berat.

Depresi bipolar adalah presentasi klinis yang paling umum dan melemahkan dari gangguan bipolar dan episode depresi cenderung bertahan lebih lama, lebih sering kambuh, dan berhubungan dengan prognosis yang lebih buruk daripada episode manik atau hipomanik.

“Caplyta adalah satu-satunya obat yang disetujui oleh FDA untuk mengobati gangguan depresi yang terkait dengan bipolar I atau bipolar II baik sebagai monoterapi dan terapi tambahan dengan lithium atau valproate,” kata Sharon Mates, CEO Intra-Cellular Therapies,seperti dilansir oleh Pharmacy Times (20/12/2021).

“Caplyta telah menunjukkan profil menguntungkan yang konsisten pada berat badan, parameter kardiometabolik, dan gejala ekstrapiramidal (gangguan gerakan). Kami diposisikan untuk segera meluncurkan dan bersemangat untuk menawarkan Caplyta kepada jutaan pasien yang hidup dengan depresi bipolar.”

Persetujuan didasarkan pada 2 studi depresi bipolar terkontrol plasebo fase 3 positif, yang mengevaluasi efek lumateperon pada depresi pada orang dewasa dengan gangguan bipolar I atau bipolar II baik sebagai monoterapi dan sebagai terapi tambahan dengan lithium atau valproate.

Dalam studi, kemanjuran 42 mg lumateperone didirikan dengan menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo untuk perubahan dari baseline dalam skor total Montgomery-Asberg Depression Rating scale (MADRS) pada minggu ke-6. Dosis 42 mg juga menunjukkan signifikan secara statistik. peningkatan titik akhir sekunder kunci yang berkaitan dengan kesan global klinis gangguan bipolar dalam setiap penelitian.

Lebih lanjut, lumateperone menunjukkan tolerabilitas dan profil keamanan yang menguntungkan yang konsisten dengan temuan dalam studi klinis sebelumnya pada pasien dengan skizofrenia. Efek samping yang paling umum dilaporkan termasuk mengantuk atau sedasi, pusing, mual, dan mulut kering. Perubahan rata-rata dari berat badan awal, glukosa puasa, kolesterol total, trigliserida, dan kolesterol lipoprotein densitas rendah serupa antara lumateperone dan plasebo.

“Kemanjuran dan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan menjadikan Caplyta sebagai pilihan pengobatan penting bagi jutaan pasien yang hidup dengan depresi bipolar I atau II dan merupakan perkembangan besar bagi pasien ini,” kata Profesor Roger McIntyre, farmakolog dan psikiater pada di University of Toronto, Kanada.

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »