0 0
Read Time:2 Minute, 18 Second

OBATDIGITAL – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui uji klinis pertama buat perangkat baru yang disebut dukungan eksternal vena (VEST).

FDA berharap, alat ini dapat memperpanjang umur dan daya tahan pencangkokan vena saphena (kaki) selama operasi bypass arteri koroner.

“Cangkok vena memiliki daya tahan yang terbatas—sekitar setengahnya akan ditutup 10 tahun setelah operasi bypass koroner,” kata Kepala Penyelidik John Puskas, MD, Ketua Bedah Kardiovaskular di Morningside mount Sinai, Amerika Serikat.

Operasi bypass arteri koroner, juga dikenal sebagai CABG, adalah operasi jantung yang paling umum dilakukan, dan meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan penyakit arteri koroner utama kiri dan/atau multi-pembuluh darah yang kompleks.

Ahli bedah biasanya mencangkokkan vena safena yang sehat ke arteri yang memberi makan jantung untuk memotong pembuluh yang tersumbat dan memulihkan aliran darah.

Namun, vena biasanya mengalami tekanan rendah di kaki; lingkungan bertekanan tinggi dari arteri koroner dapat menyebabkan hiperplasia intima—penebalan dindingnya—yang memicu aterosklerosis dan akhirnya dapat menyebabkan penutupan vena yang dicangkok.

Sedangkan, VEST adalah perangkat kecil yang terbuat dari wire mesh kobalt-kromium halus yang ditempatkan di atas cangkok vena seukuran pensil.

Dukungan eksternal dirancang untuk mencegah vena meregang di bawah tekanan yang lebih tinggi, sehingga mengarah pada kelangsungan hidup cangkok vena yang lebih baik dan hasil pasien yang lebih baik.

Untuk mempelajari kemanjuran VEST, para peneliti melakukan uji coba pasien secara acak di 17 pusat operasi kardiovaskular di Kanada dan Amerika Serikat antara Januari 2018 dan Februari 2019.

Mereka mendaftarkan 224 pasien yang dijadwalkan untuk menjalani CABG dengan dua atau lebih cangkok vena saphena.

Periset menggunakan ketebalan lapisan sel dalam yang melapisi cangkok vena sebagai ukuran untuk menentukan keberhasilan percobaan (titik akhir primer).

Untuk menilai ini, peneliti menempatkan kateter di dalam cangkok vena dan melakukan USG intravaskular 12 bulan setelah operasi.

Secara keseluruhan, 203 dari 224 pasien kembali untuk satu tahun angiogram tindak lanjut dan ultrasonografi intravaskular.

Namun, 90 dari mereka tidak menyelesaikan USG intravaskular untuk kedua cangkok vena, karena cangkok yang menyempit atau alasan teknis lainnya termasuk masalah kateter; untuk pasien ini, peneliti mengganti informasi yang hilang dengan nilai pengganti dari perkiraan berdasarkan data yang telah dikumpulkan dari pasien lain dalam percobaan.

Data dari 203 pasien ini menunjukkan bahwa VEST tidak secara signifikan mengurangi hiperplasia intima pada cangkok vena setelah operasi bypass koroner, dibandingkan dengan cangkok vena non-VEST.

Tetapi ketika peneliti melakukan jenis analisis yang sama pada subset dari 113 pasien yang melakukan ultrasound lengkap pada cangkok VESTed dan non-VESTed, cangkok VESTed memiliki jumlah hiperplasia yang jauh lebih rendah secara statistik dibandingkan dengan cangkok non-VESTed.

“Mungkin penting untuk dicatat bahwa di antara pasien dengan data USG intravaskular lengkap, VEST dikaitkan dengan hiperplasia intima yang berkurang secara statistik,” kata Puskas.

Para peneliti berencana untuk melanjutkan tindak lanjut pasien ini selama lima tahun setelah operasi.

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »