penderita jantung
0 0
Read Time:1 Minute, 5 Second

OBATDIGITAL – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) sedang mempertimbangkan untuk menyetujui manfaat baru Jardiance 10 miligram. Obat yang mengandung senyawa aktif empagliflozin, disetujui untuk pasien gagal jantung dewasa yang dirawat di rumah sakit. Obat itu diproduksi oleh Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly.

“Jika disetujui, Jardiance akan menjadi terapi pertama dan satu-satunya yang secara klinis terbukti secara signifikan meningkatkan hasil pada populasi gagal jantung yang mencakup mayoritas orang dengan fraksi ejeksi yang diawetkan,” kata Mohamed Eid, wakil presiden, Pengembangan Klinis & Medical Affairs, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Berdasarkan persetujuan FDA tersebut – dalam rilisnya (11/11/2021), maka Jardiance menjadi pengobatan tunggal untuk menunjukkan manfaat yang signifikan secara statistik untuk orang dewasa di seluruh spektrum gagal jantung terlepas dari fraksi ejeksi.

Dalam uji klinis tahap 3, Jardiance mengurangi risiko kematian kardiaovaskular akibat gagal jantung sebesar 21% pada orang dewasa dengan gagal jantung dengan LVEF lebih dari 40% dibandingkan dengan plasebo.

Menurut FDA, penunjukan Tinjauan Prioritas dimaksudkan untuk mengarahkan perhatian dan sumber daya keseluruhan untuk evaluasi aplikasi untuk perawatan yang, jika disetujui, akan menjadi peningkatan yang signifikan dalam keamanan atau efektivitas perawatan untuk kondisi serius.

Pada bulan September 2021, FDA juga memberikan penunjukan Terapi Terobosan kepada Jardiance sebagai pengobatan investigasi untuk orang dewasa dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang diawetkan (HFpEF).

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »