kantor Regeneron
0 0
Read Time:1 Minute, 10 Second

OBATDIGITAL – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui dupilumab yang diproduksi Regeneron sebagai obat pasien anak-anak yang berusia 6-11 tahun yang menderita asma berat dan tergantung pada obat jenis krotikosteroid. Obat yang bermerk Dupixent itu diumumkan lewat siaran pers Regeneron yang dikutip Pharmacy Times (21/10/2021).

“Meskipun pengobatan yang tersedia, asma sedang hingga berat dapat sangat mempengaruhi perkembangan saluran udara anak-anak, menyebabkan malam tanpa tidur, batuk terus-menerus dan mengi, dan eksaserbasi yang berpotensi mengancam jiwa yang memerlukan penggunaan steroid sistemik yang dapat mempengaruhi pertumbuhan secara negatif,” kata George D. Yancopoulos, MD, PhD, presiden dan CSO di Regeneron.

Persetujuan ini berarti bahwa Dupixent, pengobatan pertama dari jenisnya dengan profil kemanjuran dan keamanan yang mapan, sekarang dapat digunakan oleh anak-anak kecil dengan jenis asma sedang hingga berat tertentu di AS.

Berdasarkan ujicoba, Dupixent membantu anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun bernapas lebih baik, menderita serangan asma lebih sedikit dan meningkatkan kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan. “Kami juga terus mempelajari Dupixent pada pasien dengan kondisi dermatologis, pernapasan dan gastrointestinal lainnya di mana peradangan tipe 2,” ujar Yancopoulos.

Persetujuan tersebut didasarkan pada data dari uji coba terkontrol plasebo fase 3 yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan dupilumab yang dikombinasikan dengan terapi standar perawatan pada anak-anak dengan asma sedang hingga berat yang tidak terkontrol. Lebih dari 90% anak-anak dalam percobaan memiliki setidaknya 1 kondisi inflamasi tipe 2 bersamaan.

,

About Post Author

obatdigital

Obat Digital adalah startup yang menampilkan beberapa informasi seputar industri farmasi berikut bisnisnya, baik obat-obatan, herbal, vaksin, alat kesehatan. Situs web ini didirikan agar pengunjung lebih melek soal perkembangan dunia medis dan pemanfaatannya.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By obatdigital

Obat Digital adalah startup yang menampilkan beberapa informasi seputar industri farmasi berikut bisnisnya, baik obat-obatan, herbal, vaksin, alat kesehatan. Situs web ini didirikan agar pengunjung lebih melek soal perkembangan dunia medis dan pemanfaatannya.

Translate »