0 0
Read Time:2 Minute, 6 Second

OBATDIGITAL – Vaksin COVID-19 buatan Pfizer-BioNTech sudah mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Namun untuk vaksin buatan Johnson & Johnson dan Moderna, seperti dilaporkan Fierce Pharma (14/10/2021) masih menggantung.

Namun keputusan akhir akan dihasilkan pada pertemuan 2 hari pada akhir pekan ini. Pemungutan suara tidak akan final, meskipun FDA biasanya sangat bergantung pada hasil.

Sebuah dokumen pengarahan yang dirilis sebelum pertemuan mempertanyakan data dari Johnson & Johnson yang mendukung tembakan pendorongnya, menunjukkan bahwa tes kunci tidak cukup sensitif. Selanjutnya, dokumen tersebut mengatakan bahwa pejabat FDA tidak memiliki cukup waktu untuk meninjau secara independen semua data mentah dari uji coba

FDA menunjukkan bahwa tidak ada cukup bukti vaksin booster buatan kedua perusahaan tersebut efektif mencegah varian Delta atau manfaat untuk pasien yang lebih tua. Menurutnya, vaksin Johnson & Johnsonyang menggunakan uji psVNA untuk mengukur respons imun pasien yang menerima suntikan booster 6 bulan, memiliki sensitivitas rendah.

Satu dosis vaksin Johnson & Johnson secara konsisten kurang efektif daripada vaksin mRNA 2 dosis, tetapi “masih memberikan perlindungan terhadap penyakit COVID-19 yang parah dan kematian di Amerika Serikat..

Kemudian, data yang disampaikan Moderna menunjukkan bahwa tambahan setengah dosis vaksin yang diberikan 6 bulan setelah vaksin kedua dapat meningkatkan kadar antibodi. Namun, dokumen pengarahan tidak menyarankan apakah pejabat FDA berpikir bahwa suntikan ketiga diperlukan.

Moderna mengajukan permintaan yang menyatakan bahwa potensi vaksin berkurang seiring waktu, sehingga suntikan booster akan menetralkan antibodi 6 hingga 8 bulan setelah dosis kedua. Tidak ada indikasi dari perusahaan apakah booster akan diperlukan untuk mencegah penyakit parah atau rawat inap. Moderna berfokus pada pencegahan infeksi

Data menunjukkan tingkat antibodi rata-rata peserta adalah 1,8 kali lebih tinggi setelah dosis ketiga dibandingkan dengan dosis kedua, tetapi booster meningkatkan antibodi penawar setidaknya empat kali lipat pada 87,9% pasien dan gagal memenuhi persyaratan FDA sebesar 88,4%.

Janssen mengajukan permintaan untuk mengubah otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk tujuan booster shot pada 4 Oktober 2021. Moderna mengajukan permintaan untuk mengubah EUA untuk booster shot pada 3 September 2021.

Selain itu, hasil studi baru menunjukkan bahwa efektivitas vaksin Johnson & Johnson dapat diperkuat dengan booster dari vaksin Moderna atau Pfizer-BioNTech.5

Hasil penelitian yang disponsori oleh National Institutes of Health, Amerika Serikat menunjukkan bahwa ada bukti yang mendukung bahwa vaksin booster meningkatkan respons kekebalan setelah dosis awal vaksin tetapi seberapa banyak tidak diketahui, karena ukuran penelitian yang kecil.

Individu yang mendapat vaksin Moderna 2 dosis diikuti dengan dosis booster Moderna tampaknya memiliki respon imun terbaik daripada diberikan vaksin booster buatan Johnson & Johnson.

,

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »