Sanofi
0 0
Read Time:1 Minute, 25 Second
Sanofi
Sanofi
,

OBATDIGITAL – Sanofi menghapus situs web untuk obat epilepsi Epilim setelah keluhan konsumen. Ini karena menurut The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) – semacam BPOM di Inggris – untuk profesional kesehatan Sanofi tidak cukup menyeimbangkan informasi risiko pengobatan terutama untuk wanita usia subur.

Setelah MHRA menghubungi Sanofi, apotek memutuskan untuk menghapus seluruh situs web, karena materi yang sama dapat ditemukan di platform digital lainnya. Dengan langkah Sanofi itu, MHRA membatalkan penyelidikan, meskipun juga “mengingatkan Sanofi akan pentingnya menjaga informasi tetap up to date.”

Namun seperti dilansir dari Fierce Pharma (3/9/2021), Sanofi tidak segera dapat dihubungi untuk dimintai komentar.

Epilim yang mengandung natrium valproat digunakan untuk mengobati epilepsi dan gangguan bipolar serta migrain pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Namun, rupanya ada risiko cacat lahir yang signifikan terkait dengan obat tersebut bersama dengan valproat lain termasuk Depakine, juga dipasarkan oleh Sanofi di Eropa, Depakote AbbVie dan merek generik lainnya.

Wanita yang menggunakan obat-obatan selama kehamilan berisiko mengalami cacat lahir anak-anak termasuk cacat fisik seperti jari tangan dan kaki kecil, spina bifida dan langit-langit mulut sumbing serta keterlambatan perkembangan.

MHRA melarang penggunaan valproat untuk anak perempuan dan wanita usia subur pada tahun 2018, kecuali jika mereka terdaftar dalam program pencegahan kehamilan.

Sebelumnya, Sanofi telah menghadapi tuntutan hukum di Prancis terkait dengan Depakine atas tuduhan tidak memperingatkan pasien hamil tentang risiko tersebut. AbbVie telah menghadapi tuntutan serupa di sekitar Depakote di AS.

Pada tahun 2019, Epilim menjadi berita utama karena kekurangan obat di Inggris yang disebabkan oleh penghentian produksi pabrik untuk mengatasi masalah polusi.

Pada saat itu, Sanofi meyakinkan pasien dan publik bahwa kekurangan tersebut tidak terkait dengan perpisahan Inggris dan Uni Eropa yang sedang menunggu keputusan Brexit.

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »