0 0
Read Time:2 Minute, 24 Second
Vaksin COVID-19 buatan Moderna
Vaksin COVID-19 buatan Moderna

OBATDIGITAL – Setelah vaksin COVID-19 sudah mendapat persetujuan penuh untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, Moderna agaknya segera menyusul. Itu setelah perusahaan berasal dari Amerika Serikat mengumumkan penyelesaian proses pengajuan bergulir Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk vaksin messenger RNA (mRNA) COVID-19.

Menurut siaran persnya yang dikutip Pharmacy Times (26/8/2021), Moderna telah mengajukan permohonan lisensi penuh vaksinnya untuk imunisasi aktif guna mencegah COVID-19 pada individu berusia 18 tahun ke atas dan telah meminta penunjukan Tinjauan Prioritas.

“Kami senang bahwa vaksin COVID-19 kami menunjukkan kemanjuran yang tahan lama sebesar 93% hingga 6 bulan setelah dosis 2,” ujar Stephane Bancel, kepala pejabat eksekutif Moderna.

Pengajuan lengkap disisipi data klinis dari studi COVE fase 3, yang mendaftarkan lebih dari 30.000 peserta di Amerika Serikat. Dalam analisis akhir dari data Moderna, kemanjuran 93% vaksin tetap bertahan selama 6 bulan setelah pemberian dosis kedua.

Reaksi merugikan yang dilaporkan termasuk nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, mialgia, artralgia, kedinginan, mual atau muntah, pembengkakan atau nyeri tekan aksila, pembengkakan di tempat suntikan, dan eritema di tempat suntikan

Vaksin saat ini tersedia di bawah Emergency Use Authorization (EUA) untuk individu berusia 18 tahun ke atas, dan lebih dari 300 juta dosis telah dirilis ke pemerintah AS sejak EUA diberikan pada 18 Desember 2020. Moderna juga telah mengajukan permohonan EUA untuk remaja berusia 12 tahun ke atas.

Selain itu, FDA baru-baru ini mengesahkan dosis ketiga vaksin untuk individu dengan gangguan kekebalan berusia 18 tahun ke atas yang telah menjalani transplantasi organ padat atau yang didiagnosis dengan kondisi yang dianggap memiliki tingkat gangguan kekebalan yang setara.

Sebuah percobaan baru-baru ini dari 120 orang yang telah menjalani prosedur transplantasi organ padat menunjukkan bahwa dosis ketiga meningkatkan respon imun dibandingkan dengan plasebo, menurut siaran pers.2

“Kami menyadari perlunya melindungi individu dengan gangguan kekebalan yang memiliki risiko tertinggi penyakit COVID-19 parah,” sambung Bancel dalam siaran persnya.

“Sangat menjanjikan untuk melihat penelitian terbaru yang menunjukkan bahwa dosis ketiga vaksin Moderna COVID-19 dapat meningkatkan respons kekebalan pada populasi yang mengalami gangguan sistem kekebalan. Kami akan terus menghasilkan data tentang perlindungan terhadap varian SARS-CoV-2 dan kami tetap berkomitmen untuk membantu mengakhiri pandemi COVID-19 dengan vaksin mRNA kami.”

Data juga menunjukkan bahwa vaksin menghasilkan antibodi penetral terhadap varian yang menjadi perhatian, termasuk Alpha, Beta, Gamma, Delta, Epsilon, dan Iota. Menurut sebuah makalah yang diterbitkan di Science, mayoritas individu yang divaksinasi dengan vaksin Moderna mempertahankan antibodi yang mengikat dan fungsional terhadap varian SARS-CoV-2 selama 6 bulan setelah dosis kedua.

“Data ini mendukung kemanjuran tahan lama sebesar 93% yang terlihat dengan vaksin Moderna COVID-19 hingga 6 bulan,” kata Bancel dalam siaran pers yang mengumumkan data tersebut. “Kami berharap bahwa data ini dan bukti dunia nyata yang berkembang akan membantu menginformasikan pendekatan regulator kesehatan tentang bagaimana dan kapan harus memberikan dosis penguat tambahan.”

Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %
Translate »