Sanofi
0 0
Read Time:1 Minute, 38 Second

OBATDIGITAL – Sanofi, perusahaan farmasi yang berbasis di Prancis, telah membatalkan sejumlah obat hipertensi di Asia dan Inggris. Penarikan ini akan mendorong sejumlah perusahaan farmasi lain bakal mengikuti jejaknya.

Sanofi menarik tiga merek tablet hipertensi di Korea menyusul serentetan penarikan obat yang dibelakangnya berhuruf “sartan”.

Obat yang ditarik itu antara lain: Aprovel, CoAprovel, dan Rovelito—mengandung irbesartan, yang telah dikaitkan dengan penemuan pengotor azido di banyak negara.

Di Inggris Raya, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency pada hari Senin (9/8/2021) mengeluarkan pemberitahuan penarikan azido sendiri untuk batch tertentu Aprovel dan CoAprovel Sanofi, ditambah tablet irbesartan berlapis film yang dibuat oleh Zentiva.

Sebelumnya, seperti dikutip dari Fierce Pharma (9/8/2021), regulator menandai penarikan azido serupa untuk obat sartan yang dibuat oleh Bristol Laboratories, Teva UK dan Brown & Burk.

Direktorat Eropa untuk Kualitas Obat & Perawatan Kesehatan (EDQM) pertama kali menandai kekhawatiran tentang pengotor azido yang muncul dalam bahan obat sartan tertentu pada akhir April 2021.

Obat Sartan digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi dan mencegah serangan jantung dan stroke. Dalam pemberitahuan penarikan serupa dari Mei yang mencakup irbesartan, losartan, dan valsartan, Health Canada mengidentifikasi kontaminan sebagai mutagen, atau zat kimia yang dapat memicu perubahan DNA sel.

Mutasi tersebut dapat meningkatkan risiko kanker, kata regulator Kanada.

Sanofi sedang melakukan penarikan kembali ke Korea sebagai tindakan pencegahan, lapor Korea Biomedical Review.

Perusahaan ini “mengelola pengotor azido” dalam produknya yang dibuat setelah Januari tahun ini tetapi “belum mendapatkan hasil untuk pengotor azido dalam barang jadi yang diproduksi sebelum Januari 2021,” kata seorang pejabat Sanofi-Aventis Korea, seperti dikutip oleh publikasi.

Karena hasil pengujian azido membutuhkan waktu, perusahaan memutuskan untuk menarik obat irbesartannya terlebih dahulu, kata pejabat tersebut.

Bersama-sama, trio irbesartan menghasilkan 16,9 miliar won Korea ($ 14,7 juta) untuk enam bulan pertama tahun ini. Sanofi telah setuju untuk bekerja sama dengan Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Korea, yang sedang menyelidiki masalah pengotor.

Mengenai hal tersebut, Sanofi tidak segera menanggapi permintaan komentar dari Fierce Pharma.

About Post Author

Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.
Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

By Aries Kelana

Pernah menjadi redaktur kesehatan di sejumlah media cetak nasional dan media online. pernah menjadi pemimpin redaksi di media online nasional, pernah menjadi juri beberapa lomba penulisan jurnalistik, lomba penulisan dokter. Selain itu, pernah menjuarai berbagai lomba penulisan jurnalistik tingkat nasional dan internasional. Menulis buku dan menjadi editor beberapa buku karya dokter.

Translate »