ilustrasi vaksinasi
0 0
Read Time:1 Minute, 26 Second

OBATDIGITAL – Kabar baik bua penderita hipertensi arteri pulmonal (PAH). Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui obat injeksi selexipag yang bermerk Uptravi buatan Janssen Pharmaceuticals. Obat ini diperuntukkan buat pasien PAH yang tidak bisa menjalani terapi oral.

Menurut Janssen, seperti dilansir Pharmacy Times (31/7/2021), selexipag IV adalah pilihan terapi yang akan memungkinkan pasien untuk menghindari gangguan pengobatan jangka pendek dan tetap pada rejimen.

“Hari ini menandai hari yang penting bagi pasien yang mengandalkan [selexipag], karena formulasi intravena baru ini memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi saat ini untuk pasien ini,” kata Neil Davie, kepala area terapi global, hipertensi pulmonal untuk divisi Actelion Pharmaceuticals dari Janssen , dalam siaran pers.

Sebelumnya FDA sudah menyetujui selexipag pada 2015 tapi wakti itu ijin untuk sediaan tablet, sedangkan untuk obat suntik belum diberikan ijinnya. Persetujuan FDA baru untuk selexipag didasarkan pada temuan dari studi fase 3 crossover urutan tunggal prospektif, multisenter, label terbuka yang dirancang untuk menilai keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik peralihan sementara antara tablet selexipag dan selexipag IV.

Hasil penelitian diterbitkan awal tahun ini di Penelitian Pernafasan dan memeriksa peralihan dari dosis stabil tablet selexipag ke dosis selexipag IV yang sesuai dan kembali ke tablet.

Studi selexipag IV mendaftarkan 20 pasien yang menerima semua dosis selexipag (baik tablet atau IV). Studi ini menemukan bahwa peralihan antara tablet dan dosis IV ditoleransi dengan baik tanpa temuan keamanan yang tidak terduga. Efek samping (AE) yang dihasilkan dari selexipag IV serupa dengan yang terkait dengan tablet selexipag, dengan pengecualian reaksi di tempat infus yang dilaporkan pada 2 pasien, keduanya dianggap intensitasnya ringan hingga sedang dan tidak mengarah pada penelitian atau pengobatan penghentian. AE terkait prostasiklin termasuk sakit kepala, diare, mual, muntah, nyeri pada rahang, mialgia, nyeri pada ekstremitas, kemerahan, dan artralgia.

Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %
Translate »