Kamis, April 22, 2021

BPOM Eropa Akui Ada Kaitan Vaksin COVID-19 AstraZeneca Dengan Pembekuan Darah Langka

AstraZeneca Serahkan Pejualan Obat Hipertensi ke Atnahs
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Seorang pejabat Badan Obat-obatan Eropa menarik hubungan Selasa antara vaksin COVID-19 AstraZeneca dan laporan langka pembekuan darah pada penerima vaksin. Tetapi manfaat tembakan masih lebih besar daripada risikonya, kata pejabat itu ketika badan itu sendiri menyelesaikan peninjauannya atas insiden pembekuan.

Ketika jumlah laporan pembekuan darah meningkat, kepala vaksin EMA Marco Cavaleri mengatakan kepada surat kabar Italia il Messaggero “jelas bahwa ada hubungan dengan vaksin”, sebagaimana diterjemahkan oleh Reuters. Manfaat tembakan masih lebih besar daripada risikonya, katanya seperti dilansir Fierce Pharma (6/4/2021).

Berita tersebut muncul menjelang tinjauan keamanan terbaru dari EMA — diperkirakan Rabu atau Kamis — dan setelah keputusan agensi pada 18 Maret untuk melanjutkan peluncuran suntikan meskipun sejumlah kecil pasien melaporkan pembekuan darah yang serius dan tidak terduga. Beberapa negara telah berhenti menggunakan vaksin menjelang keputusan itu untuk menunggu temuan awal EMA.

Pada saat itu, agensi mengatakan tidak bisa mengesampingkan tautan ke gumpalan tersebut. EMA ingin menyoroti insiden tersebut sehingga penerima vaksin dapat “melihat dan mengurangi” potensi efek samping, kata Direktur Eksekutif Emer Cooke.

Sementara itu, di Inggris, para pejabat sedang mempertimbangkan untuk membatasi penggunaan vaksin pada orang di bawah 30 tahun, Channel 4 News melaporkan pada hari Senin.

Pakar EMA telah meninjau insiden tersebut sejak pertengahan Maret. Badan tersebut “belum mencapai kesimpulan dan peninjauan saat ini sedang berlangsung,” kata EMA yang berbasis di Amsterdam dalam sebuah pernyataan Selasa kepada AFP.

“Kami akan berkomunikasi dan mengadakan konferensi pers segera setelah peninjauan selesai. Saat ini diharapkan besok (Rabu, 7 April) atau pada Kamis, 8 April,” tambahnya.

Lebih dari 22 juta dosis vaksin telah diberikan sejauh ini, menurut data dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa.

Selama proses tersebut, AstraZeneca mengatakan bahwa keselamatan pasien adalah “prioritas tertinggi”.

“Regulator memiliki standar kemanjuran dan keamanan yang jelas dan ketat untuk persetujuan obat baru, dan itu termasuk Vaksin COVID-19 AstraZeneca,” kata seorang juru bicara bulan lalu. “Keamanan vaksin telah dipelajari secara ekstensif dalam uji klinis Fase III dan data peer-review menegaskan bahwa vaksin secara umum telah ditoleransi dengan baik.”

Masalah keamanan bukanlah satu-satunya masalah yang dihadapi AstraZeneca. Operasi manufakturnya di Eropa telah dimulai lebih lambat dari yang diharapkan, membuat perusahaan secara dramatis memangkas target pengiriman dosisnya untuk paruh pertama tahun ini. Di AS, perusahaan harus mencari mitra manufaktur lain setelah kemacetan Emergent BioSolutions dalam memproduksi jepretan Johnson & Johnson.

Follow

Get the latest posts delivered to your mailbox:

WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com
Translate »