Kamis, April 22, 2021

Pfizer-BioNTech Lakukan Terobosan Penyimpanan Vaksin COVID-19

kantor FDA
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Selama ini vaksin COVID-19 buatan Pfizer-BioNTech harus disimpan dalam suhu yang sangat dingin, yaitu minus-20 hingga 50 derajat Celcius. Tujuannya agar vaksin tadi bisa terjaga kualitasnya selama 6 bulan.

Persyaratan itu membuat vaksin ini kesulitan untuk didistribusikan ke lokasi-lokasi yang terpencil dan tidak memiliki fasilitas pendingin sedingin itu. Artinya hanya bisa disimpan di kota-kota besar.

Maka, kedua perusahaan Amerika Serikat-Jerman ini langsung mengubahnya. Dalam laporan terbarunya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), mereka mengatakan bahwa vaksinny abisa disimpan dalam suhu lemari es biasa pada kisaran suhu 2-12 derajat Celcius. Namun hanya bertahan selama 5 hari. “Tetapi bisa bertahan selama 2 pekan bisa tidak diencerkan selama 2 pekan,”bunyi pernyataan FDA yang dilansir Pharmacy Times (27/2/2021).

FDA pun menerima permohonan perubahan penyimpanan. “Pfizer mengirimkan data ke FDA untuk mendukung suhu alternatif ini untuk transportasi dan penyimpanan,” kata Peter Marks, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA.

“Suhu alternatif untuk pengangkutan dan penyimpanan vial yang tidak diencerkan ini signifikan dan memungkinkan vial untuk diangkut dan disimpan dalam kondisi yang lebih fleksibel.”

Suhu alternatif tidak berlaku untuk penyimpanan botol yang dicairkan sebelum pengenceran, yang dapat disimpan di lemari es hingga 5 hari, atau untuk penyimpanan botol yang dicairkan setelah pengenceran, yang dapat disimpan pada suhu lemari es atau suhu kamar untuk digunakan dalam waktu 6 jam. Perubahan tersebut akan tercermin dalam pembaruan Lembar Fakta untuk Penyedia Layanan Kesehatan yang Mengelola Vaksin

“Suhu alternatif untuk transportasi dan penyimpanan akan membantu meringankan beban pengadaan peralatan penyimpanan dingin yang sangat rendah untuk lokasi vaksinasi dan akan membantu membawa vaksin ke lebih banyak lokasi,” kata Marks dalam pernyataannya.

Follow

Get the latest posts delivered to your mailbox:

WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com
Translate »