Sanofi-BMS Diminta Bayar Ganti Rugi US$ 417 Juta Kepada Pasien Berwarna

Sanofi
Sanofi
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Setelah berjuang selama bertahun-tahun di pengadilan negara bagian Hawaii, Amerika Serikat, Sanofi dan Bristol Myers Squibb akahirnya kalah juga terhadap tuntutan warga non-kulit putih. Kedua perusahaan obat dinyatakan bersalah dan wajib memberikan ganti rugi masing-masing US$ 417 juta kepada mereka.

Kesalahannya, keduanya tidak mencantumkan kontraindikasi atas pemakaian obat stroke bermerk Plavix. Obat pengencer darah ini rupanya tak cocok diberikan kepada pasien non-kulit putih.

Seperti dilansir Fierce Pharma (16/2/2021), Hakim Dean Ochiai memutuskan bahwa perusahaanitu tidak menanggapi dengan baik studi baru yang menunjukkan bahwa obat itu kurang efektif, atau tidak efektif sama sekali, bagi sebagian orang. “Mereka seharusnya menambahkan peringatan ke label obat lebih cepat,” kata hakim itu.

Digunakan untuk mencegah stroke dan serangan jantung, Plavix menggunakan enzim hati pasien sendiri untuk mengubah obat menjadi bentuk aktifnya. Namun menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) sebanyak 2%-14% pasien mengalami gangguan metabolisme terhadap obat itu angka itu bervariasi menurut latar belakang ras.

Sekitar 14% pasien China tidak dapat memetabolisme obat, menurut penelitian, dibandingkan dengan 4% pasien kulit hitam dan 2% pasien kulit putih, lapor Reuters.

Perusahaan mengatakan dalam pernyataan bersama bahwa putusan pengadilan “tidak didukung oleh hukum dan bertentangan dengan bukti di persidangan.”

Perusahaan-perusahaan tersebut berencana untuk “mengajukan banding dengan penuh semangat atas keputusan yang keliru” dan menyatakan bahwa negara “tidak memberikan bukti bahwa bahkan satu orang pun telah dirugikan oleh Plavix.”

Sementara itu, jaksa agung Hawaii Clare Connors mengatakan keputusan itu “memberi tahu industri farmasi bahwa mereka akan bertanggung jawab atas perilaku yang menipu publik dan menempatkan keuntungan di atas keamanan.” Mantan Jaksa Agung Hawaii David Louie menggugat Sanofi dan BMS pada tahun 2014 yang menargetkan perilaku yang dimulai pada tahun 1998.

Sementara itu, perusahaan telah menggugat Hawaii, menuduh dalam gugatan bulan lalu bahwa negara bagian itu melanggar hak kebebasan berbicara mereka dengan mengejar label peringatan yang tidak perlu, lapor Honolulu Star Advertiser.

Selain litigasi Hawaii, perusahaan menghadapi klaim serupa dari New Mexico. Sebelumnya, Departemen Kehakiman menyelidiki Sanofi atas hilangnya efektivitas pada beberapa pasien.

Bertahun-tahun yang lalu, Plavix dikenal sebagai penyumbang pendapatan perusahaan dan menghasilkan hampir $ 43 miliar selama dekade-plus menikmati eksklusivitas pasar.