Kenapa Regeneron Bersaing Dengan Amgen Soal Obat Kolesterol

<--ads1-->

OBATDIGITAL – Persaingan obat masih berlangsung meski di musim pandemi COVID-19. Regeneron kini bersaing dengan Amgen dengan obat kolesterol PCSK9 yang dipasarkan secara massal. Regeneron pun kini meluncurkan obat kolesterol baru bermerk Evkeeza untuk mengatasi penyakit kolesterol langka: homozigot familial hypercholesterolemia (HoFH).

Evkeeza mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) sebagai tambahan untuk terapi penurun lipid lainnya pada pasien berusia 12 tahun ke atas dengan HoFH, yang memengaruhi sekitar 1.300 pasien di negeri Paman Sam. Ini bakal menyaingin obat produk Amgen bermerk Repatha.

Ini adalah peluncuran obat kolesterol Regeneron yang terbaru setelah peluncuran Praulent yang bermitra dengan Sanofi pada tahun 2015. Tidak seperti Praluent, yang memulai dengan lambat karena harga yang tinggi dan pembatasan pembeli, Evkeeza menargetkan penyakit yang sangat langka, kemungkinan memerlukan tindakan yang berbeda. strategi ke pasar.

Dalam uji coba, pasien yang menggunakan Evkeeza mengalami penurunan kolesterol LDL sebesar 49% dari rata-rata dibandingkan dengan plasebo pada minggu ke-24.

Hampir semua pasien pengguna Evkeeza dalam percobaan menggunakan statin, dan hampir 80% menggunakan obat PCSK9. Tapi hampir setengah dari pasien Evkeeza mengalami penurunan LDL menjadi di bawah 100 mg / dL. Padahal sebelumnya kadar kolesterol LDLnya rata-rata 260 mg / dL.

Menurut jurubicara Regeneron seperti dikutip Fierce Pharma (11/2/2021), Evkeeza adalah terapi pertama dari jenisnya dan bekerja pada jalur yang sama sekali berbeda dari obat PCSK9. Obat baru ini mempunyai omset US$450.000 per tahun.

“Munculnya obat ini tentu menggembirakan, karena pada saat ini, meskipun ada banyak terapi untuk menurunkan kolesterol LDL, banyak pasien HoFH tidak dapat mencapai tingkat yang sehat,” kata pendiri dan CEO FH Foundation Katherine Wilemon.

Penyakit bawaan menyebabkan pasien memproduksi kadar kolesterol “sangat tinggi” dalam darah, yang menghasilkan “penyakit kardiovaskular yang sangat dini dan agresif”. Jika tidak diobati, pasien sering mengalami serangan jantung pada dekade pertama atau kedua kehidupan mereka.

Wilemon mengatakan peluncuran obat baru dapat membantu meningkatkan kesadaran tentang penyakit tersebut. Banyak pasien pergi bertahun-tahun sebelum mencapai diagnosis yang akurat.

Selain membutuhkan beberapa obat, banyak pasien HoFH dan keluarganya secara rutin melakukan perjalanan perawatan apheresis lipid untuk membersihkan kolesterol dari darah mereka. Meskipun itu pengobatan yang efektif, itu tidak bertahan lama dan kadar kolesterol naik kembali dengan cepat.

Musim panas lalu, Evkeeza mendapatkan tinjauan prioritas FDA segera setelah data fase 3 yang menunjukkan bahwa obat tersebut mengalahkan perawatan standar.

Selain membutuhkan beberapa obat, banyak pasien HoFH dan keluarganya secara rutin melakukan perjalanan perawatan apheresis lipid untuk membersihkan kolesterol dari darah mereka. Meskipun itu pengobatan yang efektif, itu tidak bertahan lama dan kadar kolesterol naik kembali dengan cepat.