FDA Setujui Tepmetko, Obat Kanker Paru Jenis Ini

Kanker Paru
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan persetujuan yang dipercepat kepada tepotinib. Senyawa obat ini terkandung dalam obat bermerk Tepmetko, buatan EMD Serono Inc.

Namun obat ini hanya untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil metastatik (NSCLC) yang menyimpan transisi mesenchymal-epithelial (MET) exon 14 melewatkan perubahan.

Dalam rilisnya yang dimuat dalam Fierce Pharma (6/2/2021), kemanjuran tepotinib ditunjukkan dalam uji coba VISION, yang merupakan studi multisenter, non-acak, label terbuka, multikohort dengan 152 pasien NSCLC lanjut atau metastatik dengan MET exon 14 melewatkan perubahan.

Para peserta menerima tepotinib 450 mg secara oral sekali sehari sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima

Menurut siaran pers, 69 pasien memiliki ORR 43% dengan durasi respons rata-rata 10,8 bulan. Padahal sebelumnya, 83 pasien yang dirawat sebelumnya, ORR adalah 43% dengan durasi respons rata-rata 11,1 bulan. Artinya, obat baru ini mempersingkat lama pengobatan.

Dalam uji klinis, efek samping yang paling umum terjadi pada 20% atau lebih pasien adalah edema, kelelahan, mual, diare, nyeri muskuloskeletal, dan dispnea.

Obat tersebut juga dapat menyebabkan penyakit paru interstisial, hepatotoksisitas, dan toksisitas embrio-janin. Dosis yang dianjurkan adalah 450 mg sekali sehari setelah makanan.