Grifols Mulai Uji Klinis Terapi Antibodi Imunoglobulin Buat COVID-19

Kantor Grifols
Kantor Grifols
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Grifols, perusahaan biofarmasi mulai menerapkan terapi plasma. Dalam rilisnya 18/1/2021), perusahaan yang bermarkas di Barcelona, Spanyol, itu mengumumkan akan memulai uji klinis di Spanyol untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat COVID-19 baru Gamunex®-C. Obat ini mengandung antibodi poliklonal anti-SARS-CoV-2 dari donor plasma yang telah pulih dari penyakit COVID-19.

Obat baru ini akan segera memberikan perlindungan pasca pajanan terhadap virus dan akan sangat berguna sebagai pelengkap vaksin pada fase awal setelah vaksinasi. Selain itu, dapat melindungi lansia dan petugas kesehatan serta pasien yang mengalami gangguan sistem imun yang tidak direkomendasikan vaksinasi.

Ini juga dapat membantu mengatasi wabah di tempat-tempat di mana vaksinasi belum dimulai atau masih berlangsung.

Grifols mengharapkan uji klinis ini, yang dipimpin oleh peneliti Oriol Mitjà dan Bonaventura Clotet, dari Rumah Sakit Trias i Pujoldi Barcelona, akan dimulai pada Februari 2021, dengan kemungkinan hasil pada musim semi.

Menurut siaran persnya, sekitar 800 pasien, semua tanpa gejala tetapi telah dites positif terkena virus dalam tes diagnostik, akan berpartisipasi dalam studi klinis, menerima imunoglobulin Grifol subkutan yang kaya dengan antibodi anti-SARS-CoV-2.

Grifols immunoglobulin Gamunex®-C, baik diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan, telah terbukti aman dan efektif dalam pencegahan berbagai penyakit menular pada pasien dengan gangguan kekebalan dan telah digunakan untuk ini selama lebih dari 15 tahun.

“Perawatan berdasarkan imunoglobulin ini akan memberikan kombinasi antibodi poliklonal yang, dibandingkan dengan antibodi monoklonal, menawarkan keragaman yang lebih besar yang dapat meningkatkan tingkat perlindungan terhadap virus,” kata Oriol Mitjà.

Sementara itu, Antonio Páez, Direktur Medis di Grifols, menggarisbawahi bahwa pengobatan potensial “mudah untuk didinginkan sementara administrasi subkutan memfasilitasi distribusi dan penggunaannya di kantor dokter mana pun, menghindari rawat inap.

“Jika kemanjuran terapi baru dikonfirmasi, itu dapat diberikan kepada orang-orang yang dites positif virus melalui PCR dan tes antigen di rumah sakit dan kantor perawatan primer,” sambungnya

Grifolssaat ini telah melakukan lebih dari 25 inisiatif penelitian untuk mengobati berbagai tahap COVID-19, dari paparan awal virus hingga kasus parah yang membutuhkan rawat inap dan perawatan intensif.

Pada Oktober 2020, Grifols, bersama dengan perusahaan lain dan berbagai badan kesehatan AS, memulai uji klinis ITAC (Inpatient Treatment with Anti-Coronavirus Immunoglobulin) untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan hyperimmune globulin anti-SARS-CoV-2 di rumah sakit dan kasus serius. Hasil diharapkan dapat diperoleh pada paruh pertama tahun 2021.