Obat Buatan Roche Ini Disetujui Komisi Eropa

Kanker payudara
kanker payudara
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Roche mengumumkan bahwa Komisi Eropa telah menyetujui Phesgo®, kombinasi dosis tetap Perjeta® (pertuzumab) dan Herceptin® (trastuzumab) dengan hyaluronidase. Obat ini berbentuk injeksi yang diperuntukan untuk penderita kanker payudara metastasis HER2-positif.

“Persetujuan ini merupakan langkah maju yang signifikan dalam pengobatan kanker payudara positif HER2,” kata Levi Garraway, Kepala Pengembangan Produk Global Roche dalam siaran persnya (23/12/2020).

“Inovasi Phesgo secara signifikan mengurangi waktu yang dihabiskan orang untuk menerima terapi perawatan standar dengan Perjeta dan Herceptin, membantu meminimalkan dampak pengobatan pada kehidupan sehari-hari mereka. Ini juga mengatasi meningkatnya permintaan di seluruh sistem perawatan kesehatan untuk solusi perawatan yang lebih cepat dan lebih fleksibel. ”

Phesgo tersedia sebagai botol dosis tunggal untuk injeksi SC dan memungkinkan lebih dari 90% pengobatan lebih cepat daripada pemberian IV terapi perawatan standar dengan Perjeta dan Herceptin.

Pemberian SC Phesgo membutuhkan waktu kira-kira delapan menit untuk dosis pemuatan awal dan kira-kira lima menit untuk setiap dosis terapi berikutnya. Ini dibandingkan dengan kira-kira 150 menit untuk infus dosis muatan Perjeta dan Herceptin menggunakan formulasi IV standar, dan antara 60-150 menit untuk infus terapi selanjutnya dari kedua obat tersebut.

Persetujuan Phesgo di Eropa didasarkan pada hasil dari studi penting fase III FeDeriCa, yang menunjukkan bahwa pengobatan dengan Phesgo menghasilkan tingkat Perjeta dan Herceptin yang tidak inferior dalam darah dan menunjukkan kemanjuran yang sebanding dibandingkan dengan pemberian kedua obat secara IV.

Profil keamanan Phesgo dengan kemoterapi sebanding dengan pemberian IV Perjeta plus Herceptin dan kemoterapi. Tidak ada sinyal keamanan baru yang diidentifikasi, termasuk tidak ada perbedaan yang berarti dalam toksisitas terhadap jantung.

Phesgo diklaim memiliki potensi untuk membantu meminimalkan tekanan pada sistem perawatan kesehatan dengan mengurangi waktu administrasi, serta biaya lain yang terkait dengan pengobatan, seperti waktu yang dihabiskan di kursi infus dan persiapan obat.