Obat Kanker Payudara Herceptin Dapat Saingan Baru

Kanker payudara
kanker payudara
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Herceptin buat Roche, Swiss, selama ini menjadi pemain tunggal sebagai obat kankeryang menyasar pada kanker payudara HER-2 positif. Namun tidak lama, obat tersebut bakal mendapat saingan baru.

Ini karena Margenza, bikin MacroGenics Margenza diluncurkan ke bidang kanker payudara positif HER2. Tetapi perusahaan memiliki satu keuntungan yang dapat digembar-gemborkannya: Obat tersebut mengalahkan terapi andalan Roche, Herceptin dalam uji coba langsung.

Margenza, atau margetuximab, memenangkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Jika kombinasikan dengan dengan kemoterapi, untuk mengobati kanker payudara metastatik HER2 positif.

Seperti dilansir Fierce Pharma (19/12/2020), MacroGenics berencana untuk meluncurkan Margenza, produk komersial pertamanya, pada Maret 2021. Meskipun perusahaan bioteknologi Maryland AS tidak akan mengungkapkan label harga obat sampai saat itu, namun diperkirakan harganya di bawah harga pasaran pesaingnya.

Paul Norris, Wakil Presiden strategi dan perencanaan komersial, Macrogenics, mengatakan bahwa keberadaan obat tersebut bakal meramaikan pasar obat kanker payudara. Sebab, selain Margenza, ada obat serupa bermerk Tukysa buatan Seagen. Kemudian bakal ada juga obat Enhertu konjugat obat blockbuster-to-be antibodi-obat dari AstraZeneca dan Daiichi Sankyo. Dan Nerlynx dari Puma Biotechnology mendapat lampu hijau dari FDA sekitar Februari tahun mendatang.

“Tapi MacroGenics berencana untuk memfokuskan pesan pemasarannya pada fakta bahwa Margenza adalah satu-satunya produk yang mencegah perkembangan tumor lebih baik daripada Herceptin dalam uji coba langsung,” ujar Norris.

Dalam studi Sophia fase 3 pada 536 pasien dengan kanker payudara metastatik positif HER2 yang sebelumnya dirawat, Margenza dan kemoterapi mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 24% dibandingkan Herceptin dan kemo.

Pasien Margenza hidup rata-rata 5,8 bulan tanpa penyakit mereka memburuk, dibandingkan 4,9 bulan pada kelompok Herceptin. Pembacaan kelangsungan hidup keseluruhan akhir diharapkan pada paruh kedua tahun 2021.

Kelebihan lainnya, Margenza dapat dikombinasikan dengan salah satu dari empat kemoterapi: capecitabine, eribulin, gemcitabine, dan vinorelbine, seperti pada uji coba Sophia. “Fleksibilitas kemoterapi adalah sesuatu yang akan menjadi nilai bagi jenis pasien tertentu yang mungkin sangat sensitif terhadap toksisitas terapi lain,” kata Norris.

Untuk membantu peluncuran komersial pertamanya, MacroGenics telah membuka toko pemasaran kontrak Eversana. Selama lima tahun kolaborasi, keduanya akan berbagi biaya komersial 50-50, sementara Eversana akan menyediakan berbagai layanan termasuk akses pasar, pelatihan lapangan, logistik pihak ketiga, urusan medis, dan data dan analitik, antara lain.

Upaya penjualan dan pemasaran akan sangat berfokus pada keterlibatan digital dan virtual, “dengan tim lapangan komersial kecil yang terdiri dari direktur akun yang berfokus pada organisasi onkologi dan jalur utama tingkat tinggi untuk mendorong akses dan aktivitas kesadaran,” kata Norris.

“Strategi ini memungkinkan kami untuk melaksanakan peluncuran dengan cara yang lebih efisien dan membantu kami menjaga arus kas versus upaya promosi tatap muka yang digerakkan tenaga penjualan dan lebih tradisional, yang jauh lebih hemat biaya terutama di bawah kendala COVID ,” dia menambahkan.

Margenza bakal menjadi obat yang cukup terkenal di dunia biofarma. Analis SVB Leerink Johnathan Chang telah memproyeksikan penjualan AS tahun 2026 hanya $ 87 juta dalam pengaturan kanker payudara metastasis lini ketiga.

Tetapi obat tersebut baru-baru ini menarik perhatian pemegang nilai kontingen $ 9 atau tidak sama sekali dari Bristol Myers Squibb, setelah CEO MacroGenics mengatakan kepada Evercore ISI bahwa FDA telah menyelesaikan pemeriksaan pra-persetujuannya terhadap pabrik manufaktur Margenza.

Inspeksi tersebut menghidupkan kembali harapan bahwa inspeksi manufaktur yang pernah tertunda akan tiba pada waktunya bagi kandidat CAR-T Bristol liso-cel untuk memenangkan persetujuan FDA pada akhir tahun. CVR, yang diberikan kepada pemegang saham Celgene di megamerger itu dan diperdagangkan secara publik sejak saat itu, hanya akan dibayarkan jika CAR-T med memenangkan OK sebelum 1 Januari.

MacroGenics juga melakukan uji coba Mahoni fase 2/3, memasangkan Margenza dengan penghambat PD-1 retifanlimab atau antibodi bispesifik PD-1 / LAG-3 MGD013, ditambah kemoterapi, dalam pengobatan lini pertama kanker lambung positif-HER2. Studi ini juga menggunakan Herceptin, bersama-sama dengan kemo, sebagai pembanding aktif.