FDA Setujui Orgovyx Sebagai Obati Oral Kanker Prostat

Obat kanker payudara yang lebih efektif
Obat kanker payudara yang lebih efektif
<--ads1-->

OBATDIGITAL – BadanPengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui relugolix yang terkandung dalam obat oral bermerk Orgovyx buatan Myovant Sciences untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat stadium lanjut.

Menurut Richard Pazdur, MD, direktur Pusat Keunggulan Onkologi FDA dan direktur pelaksana Kantor Penyakit Onkologi di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan bahwa relugolix adalah obat oral pertama di kelas ini yang menerima persetujuan FDA.

Itu dapat menghilangkan kebutuhan beberapa pasien untuk mengunjungi klinik untuk perawatan yang memerlukan administrasi oleh penyedia layanan kesehatan.

“Potensi untuk mengurangi kunjungan ke klinik ini dapat sangat bermanfaat dalam membantu pasien dengan kanker tetap di rumah dan menghindari paparan selama pandemi virus corona,” kata Pazdur dalam pernyataan yang dikutip dari Pharmacy Times (19/12/2020).

Relugolix adalah pengobatan yang diberikan secara oral yang bekerja dengan memblokir kelenjar pituitari agar tidak membuat hormon luteinizing dan hormon perangsang folikel, yang mengurangi jumlah testosteron yang dapat dibuat oleh testis.

Pilihan pengobatan terkini untuk kanker prostat stadium lanjut termasuk terapi perampasan androgen yang disuntikkan atau ditempatkan sebagai implan kecil di bawah kulit.

Keamanan dan kemanjuran relugolix dievaluasi dalam uji coba label terbuka secara acak pada pria dengan kanker prostat lanjut. Para pasien secara acak menerima relugolix sekali sehari atau suntikan leuprolide, obat penargetan hormon lainnya, setiap 3 bulan selama 48 minggu.

Tujuannya adalah untuk menentukan apakah relugolix mencapai dan mempertahankan kadar testosteron yang cukup rendah, pada hari ke 29 hingga akhir kursus pengobatan. Menurut FDA, pada 622 pasien yang menerima relugolix, tingkat pengebirian adalah 96,7%.

Efek samping yang paling umum dari relugolix termasuk muka memerah, peningkatan glukosa, peningkatan trigliserida, nyeri muskuloskeletal, penurunan hemoglobin, kelelahan, sembelit, diare, dan peningkatan kadar enzim hati tertentu.

Terapi perampasan androgen seperti relugolix dapat memengaruhi sifat listrik jantung atau menyebabkan kelainan elektrolit. Relugolix juga dapat menyebabkan kerusakan janin dan keguguran bila diberikan kepada wanita hamil.