Efektivitas Vaksin COVID-19 AstraZeneca Mulai Dipertanyakan

AstraZeneca Serahkan Pejualan Obat Hipertensi ke Atnahs
AstraZeneca Serahkan Pejualan Obat Hipertensi ke Atnahs
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Tak lama setelah Pfizer danModerna mengklaim vaksin COVID-19 buatannya memiliki tingkat efektivitas pencegahan sebesar 90 dan 94,5 persen, AstraZeneca pun mengumumkan hasil sementara uji klinis.

Namun tak seperti pendahuluanya, vaksin buatan pabrik farmasi asal Inggris mengumumkan hasil efektivitas vaksinnya cuma 70 persen, tapi bisa mencapai 90 persen dalam uji coba secara terbatas.

Sedangkan, tingkat keberhasilan adalah 90% pada subkelompok relawan, kemanjurannya adalah 62% jika dosis penuh diberikan dua kali, seperti pada kebanyakan peserta.

Itu jauh di atas kemanjuran 50% yang disyaratkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Regulator obat di Eropa mengatakan tidak akan menetapkan tingkat kemanjuran minimum untuk vaksin potensial.

Tentu ini menjadi tantangan. AstraZeneca bakal menghadapi pertanyaan rumit tentang tingkat keberhasilannya yang menurut beberapa ahli dapat menghalangi peluangnya untuk mendapatkan persetujuan peraturan AS dan UE yang cepat.

Beberapa ilmuwan telah meragukan ketangguhan hasil yang menunjukkan bahwa suntikan itu 90% efektif pada subkelompok peserta uji coba yang, karena kesalahan pada awalnya, menerima setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.

“Yang harus kami lakukan hanyalah merilis data terbatas,” kata Peter Openhaw, ilmuwan dari Imperial College, London, Inggris. “Kami harus menunggu data lengkap dan untuk melihat bagaimana regulator melihat hasilnya,” katanya, menambahkan bahwa regulator AS dan Eropa “mungkin mengambil pandangan yang berbeda” dari satu sama lain.

Yang menjadi pertanyaan, hasil uji coba yang paling menjanjikan, yaitu 90%, berasal dari analisis subkelompok – teknik yang menurut banyak ilmuwan dapat menghasilkan pembacaan palsu.

“Analisis subkelompok dalam uji coba terkontrol secara acak selalu penuh dengan kesulitan,” kata Paul Hunter, profesor kedokteran di Universitas East Anglia Inggris.

Dia mengatakan, secara khusus, analisis semacam itu meningkatkan risiko “kesalahan tipe 1” – dengan kata lain, di mana intervensi dianggap efektif padahal tidak.

Ini sebagian karena jumlah peserta sangat berkurang dalam satu subkelompok – sehingga lebih sulit untuk yakin bahwa sebuah temuan tidak hanya karena perbedaan atau kesamaan kebetulan di antara peserta.

“Untuk memiliki keyakinan pada hasil,” kata Hunter, setiap analisis subkelompok “harus cukup didukung” dengan sejumlah besar sukarelawan untuk dibaca.