GSK Bikin Vaksin Baru Pernapasan Buat Ibu Hamil

Vaksinasi pada anak-anak
Vaksinasi pada anak-anak
<--ads1-->

OBATDIGITAL – GlaxoSmithKline (GSK) mengumumkan dimulainya uji klinis fase 3 untuk menyelidiki keamanan dan kemanjuran dari kandidat vaksin Respiratory Syncytial Virus (RSV) untuk imunisasi bayi. Ujicoba mulai dikerjakan setelah tuntas uji klinis tahap 1 dan 2 bulan lalu.

Vaksin ini dibikin GSK lantaran diperkirakan setiap tahun, di dunia terdapat 33 juta kasus RSV terjadi pada anak-anak di bawah usia 5 tahun. Dari jumlah itu, lebih dari 1,4 juta bayi berusia di bawah 6 bulan menjalani rawat inap di rumah sakit.

RSV adalah penyebab utama infeksi saluran pernapasan seperti bronchiolitis (peradangan dan kemacetan saluran udara kecil atau bronkiolus paru-paru) dan pneumonia virus (kondisi peradangan kantung udara kecil paru-paru atau alveoli) pada bayi.

Dalam keterangan persnya (24/11/2020), Emmanuel Hanon, Wakil Presiden Senior dan Kepala Litbang Vaksin untuk GSK, mengatakan bahwa beban RSV cukup tinggi di antara bayi. Maka dengan adanya vaksin ini, bisa mencegah penyakit pernapasan pada bayi. Dengan begitu dapat mengurangi beban sosial.

“Meningkatkan portofolio kandidat vaksin RSV kami berdasarkan data kuat yang tersedia adalah langkah besar menuju tujuan GSK dalam mengurangi beban penyakit terkait RSV di seluruh dunia,” ujarnya.

Calon vaksin ini mengandung antigen RSV pra-fusi subunit rekombinan yang telah menunjukkan keamanan dan imunogenisitas yang menjanjikan dalam studi fase 1/2 pada wanita tidak hamil, seperti yang dipresentasikan pada Kongres Minggu ID pada Oktober 2020.

Data menunjukkan kandidat vaksin dapat ditoleransi dengan baik dan mampu dengan cepat meningkatkan kekebalan yang sudah ada sebelumnya pada wanita tidak hamil yang mengarah ke perlindungan antibodi penawar tingkat tinggi, dengan peningkatan 14 kali lipat dalam titer antibodi penawar RSV-A dan RSV-B yang diamati sebagai sedini mungkin satu minggu setelah imunisasi. Data lengkap pertama pada ibu hamil diharapkan dapat disajikan pada tahun 2021.

Vaksin kandidat ini merupakan bagian dari portofolio kandidat vaksin RSV yang sedang dikembangkan GSK, yang juga mencakup kandidat untuk bayi dan lansia. Vaksin kandidat didasarkan pada berbagai teknologi baru, yang disesuaikan dengan kebutuhan populasi yang paling terkena dampak.

Ketiga kandidat vaksin telah menerima penunjukan jalur cepat Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Program fase 3 untuk vaksin kandidat RSV orang dewasa yang lebih tua berada di jalur yang tepat untuk dimulai dalam beberapa bulan mendatang, sedangkan fase 1/2 (pada bayi sero-naif RSV) dengan vaksin kandidat RSV pediatrik sedang berlangsung.