Kini, Olaparib Disetujui Uni Eropa Untuk Dua Penyakit

kantor AstraZeneca
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Lynparza buatan AstraZeneca dan MSD (Merck Sharpe Dohme) mendapat persetujuan untuk dua penyakit oleh Uni Eropa.

Persetujuan pertama untuk obat yang mengandung senyawa aktif olaparib ini adalah untuk pengobatan pemeliharaan lini pertama, bersama dengan bevacizumab, pada pasien dengan kanker ovarium lanjut yang positif HRD.

Komisi Eropa mendasarkan persetujuannya itu pada hasil dari uji coba PAOLA-1 fase III, di mana Lynparza menambahkan ke bevacizumab meningkatkan median waktu pasien hidup tanpa perkembangan penyakit lebih dari tiga tahun dibandingkan dengan bevacizumab saja.

Menurut Isabelle Ray-Coquard, peneliti utama dari uji coba PAOLA-1 fase III, untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut, tujuan pengobatan lini pertama adalah untuk menghambat perkembangan penyakit selama mungkin dengan tujuan mencapai remisi jangka panjang.

“Sayangnya, begitu kanker pasien kambuh, secara historis tidak dapat disembuhkan,” kata Coquard yang juga ahli onkologi medis, Center Léon Bérard dan presiden grup GINECO dalam Pharma Times (6/11/2020).

“Lynparza bersama dengan bevacizumab telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup bebas perkembangan median yang mengesankan selama lebih dari tiga tahun dan siap menjadi standar perawatan untuk pasien yang memenuhi syarat dengan tumor HRD-positif di UE,” tambahnya.

Setelah persetujuan itu, Uni Eropa juga memberikan lampu hijau kepada Lynparza untuk pengobatan pasien dengan kanker prostat resisten metastatik (mCRPC) dengan mutasi BRCA 1/2.

Hasil dari percobaan fase III yang ditemukan mendukung persetujuan ini, di mana Lynparza lebih dari tiga kali lipat memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan radiografi (rPFS) dibandingkan dengan enzalutamide atau abiraterone dan mengurangi risiko memburuknya penyakit atau kematian sebesar 78%.

Kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata adalah 20,1 bulan dibandingkan 14,4 monhts untuk pasien mCRPC dengan mutasi BRCA 1/2.

“Lynparza lebih dari tiga kali lipat kelangsungan hidup bebas perkembangan radiografi dan merupakan satu-satunya penghambat PARP yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan versus agen hormonal baru tertentu untuk pria dengan kanker prostat kebiri metastatis yang bermutasi BRCA,” kata Dave Fredrickson, wakil presiden eksekutif, onkologi unit bisnis, AstraZeneca.

“Persetujuan ini berarti pengujian BRCA sekarang harus menjadi langkah penting dalam diagnosis dan penentuan pengobatan untuk pria dengan kanker prostat stadium lanjut di UE,” tambahnya.