Uni Eropa Ijinkan Doptelet Untuk Obat Penyakit Liver Kronis

<--ads1-->

OBATDIGITAL – Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) telah meluncurkan Doptelet (avatrombopag) di Eropa, yang disetujui untuk pengobatan trombositopenia yang parah pada pasien dewasa dengan penyakit hati kronis (CLD).

Setelah peluncuran komersial resmi di UE, Inggris akan menjadi negara pertama di mana agonis reseptor trombopoietin (TPO-RA) akan diluncurkan.

Trombositopenia ditandai dengan penurunan jumlah trombosit dalam darah dan merupakan komplikasi umum pada pasien CLD. Ketika penyakit hati menjadi lebih parah, seringkali trombositopenia juga memburuk.

Dalam Pharma Times (4/11/2020), Doptelet dirancang untuk meniru efek biologis trombopoietin dalam merangsang perkembangan dan pematangan megakariosit, yang menghasilkan peningkatan jumlah trombosit.

Dalam dua uji klinis fase III, ADAPT-1 dan ADAPT-2, Doptelet terbukti secara efektif meningkatkan jumlah trombosit dan mengurangi transfusi trombosit serta prosedur penyelamatan untuk perdarahan saat menjalani prosedur invasif pada pasien CLD dengan trombositopenia parah.

“Peluncuran Doptelet menawarkan pilihan pengobatan tambahan untuk pasien yang hidup dengan CLD,” kata Sofiane Fahmy, kepalaurusan Eropa di Sobi.

“Sejak akuisisi Dova Pharmaceuticals, fokus kami adalah memperluas akses pasien yang berkelanjutan ke Doptelet dari AS hingga Eropa. Kami senang bahwa Doptelet sekarang tersedia di Inggris untuk indikasi awal ini, dan kami berharap dapat terus meluncurkan Doptelet di pasar Eropa lainnya, ”tambahnya.

Doptelet juga disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dewasa penderita CLD yang dijadwalkan untuk menjalani prosedur.