FDA Setujui Aducanumab Sebagai Obat Alzheimer

ilustrasi alzheimer
ilustrasi alzheimer
<--ads1-->

OBATDIGITAL- Badan Pengawasan Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat membuat pernyataan pada Rabu (04/11/2020), yang menyebutkan bahwa obat Biogen Inc terbukti efektif untuk mengobati penyakit alzheimer. Persetujuan ini menambah daftar referensi obat, sebelumnya pada Maret lampau, FDA memberikan izin edar untuk obat aducanumab.

“Pengobatan baru untuk penyakit tersebut dalam beberapa dekade. Tampaknya menjadi yang pertama untuk memperlambat perkembangan kondisi fatal akibat pengaruh pikiran,” tulis FDA, dilansir dari Reuters (4/11/2020).

Setelah persetujuan tersebut, kontan saham Biogen dan mitranya Eisai Co Ltd keduanya melonjak 40%.

Tim peneliti obat FDA mengatakan, hasil riset menunjukkan aducanumab memiliki potensi untuk menyembuhkan salah satu jenis penyakit pikun. Namun, perlu uji coba lanjutan untuk mempertahankan temuan studi positif tersebut. Penelitian lain diperlukan untuk memastikan apakah aducanumab efektif.

“Tidak ada bukti kuat yang kuat tentang efek pengobatan atau penyakit yang melambat,” ucap staf FDA Tristan Massie.

Penyakit alzheimer menyerang hampir 6 juta orang Amerika Serikat dan jutaan lainnya di seluruh dunia. Biogen memperkirakan sekitar 1,5 juta orang dengan alzheimer awal di Amerika Serikat dapat menjadi kandidat pengguna obat. 

Kelompok advokasi pasien berpendapat bahwa aducanumab perlu disetujui karena kebutuhan medis besar yang belum terpenuhi.