Kalah Di Pengadilan Teva Harus Bayar US$235 Juta ke GSK, Kenapa?

GSK jual saham di Hirlock kepada Unilever
GSK jual saham di Hirlock kepada Unilever
<--ads1-->

OBATDIGITAL – Persoalan paten nampak menjadi perkara serius di dunia farmasi. Jika lalai sedikit akan berujung ke pengadilan dan yang kalah rela mengeluarkan uang yang tak kecil.

Itulah yang terjadi pada Teva, perusahaan generik terbesar di Amerika Serikat sudah kalah di pengadilan pada 2017. Kala itu Teva harus membayar kepada Glaxo Smithkline (GSK) dalam perkara pelanggaran hak cipta.

Teva mendesak hakim pengadilan untuk membatalkan putusannya dan disetujui. Kasus ini pun berlanjut ditingkat banding. Masalahnya, pengadilan banding Amerika Serikat, membatalkan putusan hakim pengadilan lebih rendah.

Seperti dilansir Fierce Pharma (5/10/2020), hakim tingkat banding dalam putusan Jumat (2/10/2020), tetap memutuskan Teva berhutang kepada GSK US$ 235 juta karena melanggar paten untuk untuk obat penyakit jantung bermerk Coreg.

Dalam pernyataannya kepada Insurance Journal, Teva mengatakan pihaknya kecewa dan akan mengajukan banding — plus memperkenalkan pertahanan baru — sementara GSK mengatakan senang dengan keputusan tersebut.

Kasus ini bermula dari peluncuran Coreg generik tahun 2007 oleh Teva. Selama bertahun-tahun, perusahaan hanya dapat memasarkan peniru untuk dua dari tiga indikasi yang disetujui Coreg.

Pada 2011, FDA menginstruksikan Teva untuk menambahkan penggunaan ketiga obat bermerek itu — gagal jantung kongestif — ke label generiknya.

Namun, paten GSK untuk gagal jantung kongestif baru akan berakhir hingga 2015. GSK berpendapat bahwa Teva berusaha membujuk dokter untuk meresepkan obat tersebut pada gagal jantung kongestif sebelum kedaluwarsa.

Seorang juri memihak raksasa farmasi Inggris dan memberikan vonis $ 235 juta pada tahun 2017.

Dengan membela diri, Teva berpendapat bahwa pihaknya tidak pernah mempromosikan generiknya pada gagal jantung kongestif, dan Hakim Distrik AS Leonard Stark di Delaware memutuskan bahwa GSK tidak membawa cukup bukti untuk menunjukkan bahwa Teva membujuk dokter untuk meresepkan obat tersebut untuk penggunaan yang dilindungi paten.

Namun, dalam putusan pengadilan banding baru-baru ini, hakim menulis bahwa mereka menemukan “bukti substansial” bahwa Teva berusaha membujuk dokter untuk meresepkan obat dalam penggunaan tersebut.

Seorang saksi dan dokter GSK bersaksi bahwa dokter “sepenuhnya bergantung” pada bahan-bahan tersebut dari pembuat obat generik, yang berarti mereka tidak akan meresepkan Coreg dalam indikasi baru jika Teva tidak mempromosikannya.